Quyết định 1464/QĐ-BYT ngày 05/3/2021 hướng dẫn tiếp
nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng Covid-19, trong đó, có hướng
dẫn giám sát tai biến nặng sau tiêm vắc xin Covid-19
Theo đó, việc giám sát và xử trí sự cố bất lợi sau
tiêm chủng thực hiện như sau:
Cục Y tế dự phòng chủ trì, phối hợp với các Viện Vệ
sinh dịch tễ, Viện Pasteur, Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Trung tâm KSBT các tỉnh,
thành phố xây dựng Hướng dẫn giám sát sự cố bất lợi sau tiêm chủng.
**Giám sát chủ động sự cố bất lợi sau tiêm chủng:
- Các cơ sở tiêm chủng, Cục Y tế dự phòng, Sở Y tế
các tỉnh, thành phố, các Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur, Trung tâm KSBT các
tỉnh, thành phố, TTYT cấp huyện thực hiện giám sát chủ động sự cố bất lợi sau
tiêm chủng theo Hướng dẫn của Bộ Y tế.
Hệ thống giám sát sự cố bất lợi sau tiêm chủng bao
gồm các đơn vị thực hiện và các đơn vị phối hợp từ trung ương đến địa phương.
Khi xảy ra trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng,
quy trình điều tra, báo cáo và thông báo kết quả điều tra, xử trí trường hợp
tai biển nặng sau tiêm chủng được thực hiện theo Điều 6 Nghị định
104/2016/NĐ-CP.
Điều 6. Điều tra, báo cáo và thông báo kết quả điều
tra, xử trí trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng
1. Trong thời hạn 24 giờ, kể từ khi xảy ra trường hợp
tai biến nặng sau tiêm chủng, Sở Y tế có trách nhiệm tổ chức việc điều tra và
trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận báo cáo điều tra trường hợp tai
biến nặng sau tiêm chủng, Sở Y tế phải tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn
đánh giá nguyên nhân tai biến sau tiêm chủng trên địa bàn (sau đây gọi chung là
Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh) để:
a) Đánh giá, kết luận nguyên nhân gây tai biến nặng
sau tiêm chủng;
b) Xác định trường hợp được bồi thường theo quy định
tại khoản 6 Điều 30 của Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm và khoản 2 Điều 15
Nghị định này;
c) Xác định trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong
việc sản xuất, kinh doanh, bảo quản, sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế có liên
quan đến tai biến nặng sau tiêm chủng.
2. Trong thời hạn 24 giờ, kể từ thời điểm có biên bản
họp Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh, Giám đốc Sở Y tế có trách nhiệm:
a) Thông báo công khai và báo cáo Bộ Y tế về nguyên
nhân gây tai biến nặng sau tiêm chủng;
b) Thông báo cho gia đình của người bị tai biến nặng
sau tiêm chủng về nguyên nhân gây tai biến.
3. Trường hợp nghi ngờ nguyên nhân dẫn đến tai biến
nặng sau tiêm chủng do chất lượng vắc xin, Giám đốc Sở Y tế phải có văn bản quyết
định tạm dừng sử dụng lô vắc xin liên quan trên địa bàn quản lý sau khi có ý kiến
đồng ý bằng văn bản của Bộ Y tế. Khi Hội đồng tư vấn chuyên môn tỉnh có kết luận
nguyên nhân tai biến nặng không liên quan đến chất lượng vắc xin, Giám đốc Sở Y
tế quyết định cho phép sử dụng lại lô vắc xin đó và báo cáo Bộ Y tế.
4. Trong trường hợp cần thiết, Bộ Y tế tổ chức họp
Hội đồng tư vấn chuyên môn của Bộ Y tế để đánh giá lại kết luận của Hội đồng tư
vấn chuyên môn tỉnh.
5. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm quy định cụ thể
Điều này.
- Thời gian thực hiện: Trong và sau khi tiêm chủng.
**Giám sát thường qui:
Các cơ sở tiêm chủng, Cục Y tế dự phòng, Sở Y tế
các tỉnh, thành phố, các Viện Vệ sinh dịch tễ, Viện Pasteur, Trung tâm KSBT các
tỉnh, thành phố, TTYT cấp huyện trong quá trình sử dụng vắc xin tiến hành theo
dõi, giám sát phản ứng thông thường và tai biến nặng sau tiêm theo quy định tại
Nghị định 104/2016/NĐ-CP và Thông tư 34/2018/TT-BYT.
+ Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân
tai biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin; các hội đồng tư vấn chuyên môn
đánh giá nguyên nhân tại biến nặng trong quá trình sử dụng vắc xin từ cấp trung
ương đến cấp tỉnh thành phố được thành lập, tổ chức và hoạt động theo Thông tư
24/2018/TT-BYT và Thông tư 05/2020/TT-BYT đã được đào tạo, tập huấn hàng năm về
các hoạt động chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử
dụng vắc xin.
+ Xử trí phản vệ
trong quá trình sử dụng vắc xin: quy trình chẩn đoán và xử trí phản vệ tuân
theo Thông tư 51/2017/TT-BYT hướng dẫn phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ. Quy
trình được đào tạo định kì cho các cán bộ tham gia vào quá trình tiêm tại các
tuyến, các cơ sở khám chữa bệnh.
Xem toàn văn Quyết định 1464/QĐ-BYT, có hiệu lực
từ ngày ký ban hành:
https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Quyet-dinh-1464-QD-BYT-2021-tiep-nhan-bao-quan-phan-phoi-su-dung-vac-xin-phong-COVID19-466748.aspx
Hoàng Minh Tâm
Google.tienlang lưu ý bạn đọc: Hãy theo dõi tình hình covid-19 trên trang chính thống của Bộ Y tế:
======
Mời xem bài liên quan:
1. PHÁT BIỂU BỐ LÁO CỦA CỰU NHÀ BÁO NGUYỄN NHƯ PHONG
2. Nhân ngày 26/3: TỰ HÀO VÌ CHÚNG TÔI- NHỮNG THANH NIÊN
TÌNH NGUYỆN CHỐNG DỊCH COVID...
3. Cuối tuần: MỜI
CÁC BẠN THANH NIÊN TÌNH NGUYỆN THƯ GIÃN QUA MỘT VÀI CA KHÚC ...
4. Video nóng của Thời sự VTV1: BỘ CÔNG
AN LÀM VIỆC VỚI "NGƯỜI NỔI TIẾNG" - FB ĐẶNG NHƯ QUỲNH VÌ ĐĂNG TIN XẠO
VỀ DỊCH COVID 19 ...
5. VIỆT NAM BÌNH TĨNH,
TỰ TIN ĐỐI PHÓ VỚI 4 GIAI ĐOẠN BÙNG PHÁT COVID- 19...
6. Nguyên văn Công văn
2601/VPCP-KGVX hướng dẫn Chỉ thị 16/CT-TTg về phòng, chống dịch Covid-19...
7. ĐƠN "XIN RA TRẬN" CỦA BẠN THANH NIÊN TÌNH
NGUYỆN- CÔ GIÁO TRẺ HẢI PHÒNG...
8. TỔNG THỐNG MỸ D.TRUMP CẢM ƠN VIỆT NAM
HỖ TRỢ TRONG CUỘC CHIẾN CHỐNG COVID 19...
9. Trang web Đại sứ quán Đức tại Hà Nội
đăng bài “NHỮNG NGƯỜI BẠN ĐÍCH THỰC- XIN CẢM ƠN VIỆT NAM!”...
10. NHỜ CÔ CON VỊT
19 TUỔI MÀ THẾ GIỚI NGỘ RA NHIỀU ĐIỀU VỀ MỸ VÀ PHƯƠNG TÂY!
11. ĐẠI CHIẾN THẾ GIỚI LẦN THỨ TƯ ĐÃ NỔ
RA?
12. Chống dịch
Covid-19: MỘT NGÀY 12/4 CÓ HAI CHUYỆN NÓNG (TỐT VÀ XẤU) Ở BÌNH PHƯỚC
13. Bài trên báo
Nga: CẢM ƠN CHÍNH PHỦ VÀ NHÂN DÂN VIỆT NAM HỖ TRỢ NGA CHỐNG COVID-19
14. TỪ HÔM NAY,
13.4.2020, ĐI LẠI Ở THỦ ĐÔ MOSKVA PHẢI CÓ GIẤY THÔNG HÀNH
15. Vì Covid 19: LIÊN BANG HOA KỲ CÓ THỂ
SẼ TAN VỠ!
16. Học sinh miền núi Lào Cai chế tạo
“máy ATM phát gạo” cho người nghèo...
17. Cuối tuần- Biếm
họa thời Covid: MỸ CÙNG PHƯƠNG TÂY “ĐOÀN KẾT” TRÊN ĐƯỜNG THÁO CHẠY
18. Chuyện nóng mùa Covid- CƠ QUAN NGÔN
LUẬN CỦA UBND TP HÀ NỘI LÊN TIẾNG BÓC MẼ BÀI BÁO SAI SỰ THẬT CỦA BÁO THANH
NIÊN...
19. Bài trên báo
Pháp: ‘ĐẠI THẮNG MÙA XUÂN’ CỦA VIỆT NAM TRƯỚC DỊCH COVID 19
20. Bài báo hay của
một người Mỹ: “VÌ SAO VIỆT NAM THẮNG VÀ MỸ THUA TRONG CUỘC CHIẾN CHỐNG
COVID-19?”
21. Kế hoạch phân phối vaccine Covid-19 toàn quốc
22. HƯỚNG DẪN GIÁM SÁT TAI BIẾN NẶNG SAU KHI TIÊM VẮC XIN
COVID- 19
